W tym tygodniu amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Femlyv – pierwszą doustną, rozpadającą się w jamie ustnej (ODT) tabletkę antykoncepcyjną. Jej główne składniki to octan noretyndronu i etynyloestradiol. To duże ułatwienie dla osób z problemem połykania.
„Femlyv jest pierwszą zatwierdzoną przez FDA rozpuszczalną tabletką antykoncepcyjną, przeznaczoną dla osób, które mają problemy z połykaniem leków” — powiedziała dr Janet Maynard, MHS, dyrektor Biura Chorób Rzadkich, Pediatrii, Urologii i Medycyny Rozrodczej w Centrum Oceny Leków i Badań FDA. „Istnieje wiele zmiennych, które mogą powodować trudności z połykaniem. Ten lek zapewnia kolejną opcję leczenia i rozszerza dostęp do tej formy antykoncepcji dla osób, które mogły doświadczyć tych wyzwań”.
Najczęstsze działania niepożądane leku Femlyv to ból głowy, kandydoza pochwy, nudności, skurcze menstruacyjne, tkliwość piersi, bakteryjne zapalenie pochwy, nieprawidłowy rozmaz szyjki macicy, trądzik, wahania nastroju i przyrost masy ciała.
Więcej na temat nowego leku można przeczytać tutaj: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/218718s000lbl.pdf
źródło: FDA
