Komitet ds. bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków (PRAC) zakończył przegląd danych dotyczących szczepionki Ixchiq.
Tymczasowe ograniczenie dotyczące szczepień osób w wieku 65 lat i starszych, wprowadzone w trakcie przeglądu, zostanie teraz zniesione.
PRAC stwierdził jednak, że osobom w każdym wieku szczepionkę należy podawać wyłącznie w przypadku znacznego ryzyka zakażenia wirusem chikungunya i po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Poważne działania niepożądane szczepionki zgłaszano głównie u osób w wieku 65 lat i starszych oraz u osób z wieloma chorobami współistniejącymi.
Chociaż najpoważniejsze skutki uboczne występują u osób starszych, Ixchiq skutecznie stymuluje produkcję przeciwciał przeciwko wirusowi chikungunya, co może być szczególnie korzystne dla osób starszych, u których występuje zwiększone ryzyko ciężkiego przebiegu zakażenia chikungunya.
Szczepionki Ixchiq nie należy podawać osobom, których układ odpornościowy jest osłabiony z powodu choroby lub leczenia, ponieważ u tych osób występuje większe ryzyko wystąpienia powikłań w wyniku podania szczepionki zawierającej żywe, atenuowane wirusy.
Szczepionka Ixchiq została dopuszczona do obrotu w UE w czerwcu 2024 r. Na początku przeglądu PRAC na całym świecie podano około 36 000 dawek szczepionki.
źródło: EMA
