Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała swój najnowszy raport na temat środków przeciwbakteryjnych, w tym antybiotyków, znajdujących się w fazie rozwoju klinicznego i przedklinicznego na całym świecie.
W tym rocznym raporcie, opublikowanym po raz pierwszy w 2017 r., ocenia się, czy obecne plany badawczo-rozwojowe (R&D) właściwie przeciwdziałają infekcjom wywoływanym przez bakterie lekooporne najbardziej zagrażające zdrowiu ludzkiemu.
„Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe stale się pogłębia, a mimo to nie opracowujemy nowych, pionierskich produktów wystarczająco szybko, aby zwalczyć najbardziej niebezpieczne i śmiercionośne bakterie” – powiedziała dr Yukiko Nakatani, tymczasowa zastępczyni dyrektora generalnego WHO ds. oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe . „Bardzo brakuje jednak innowacji, nawet jeśli nowe produkty są dopuszczone do obrotu, dostęp do nich stanowi poważne wyzwanie. Środki antybakteryjne po prostu nie docierają do pacjentów, którzy ich desperacko potrzebują, w krajach o każdym poziomie dochodów”.
Nie tylko w przygotowaniu jest za mało środków przeciwbakteryjnych, biorąc pod uwagę czas potrzebny na prace badawczo-rozwojowe i prawdopodobieństwo niepowodzenia, ale także za mało innowacji. Spośród 32 antybiotyków opracowywanych w celu zwalczania infekcji BPPL tylko 12 można uznać za innowacyjne.
Co zachęcające, coraz częściej bada się nietradycyjne czynniki biologiczne, takie jak bakteriofagi, przeciwciała, środki przeciwwirulencyjne, środki immunomodulujące i czynniki modulujące mikrobiom jako uzupełnienie i alternatywę dla antybiotyków. Jednakże badanie i regulowanie nietradycyjnych agentów nie jest proste. Konieczne są dalsze wysiłki, aby ułatwić badania kliniczne i ocenę tych produktów, aby pomóc w określeniu, kiedy i jak stosować te środki w praktyce klinicznej.
Jeśli chodzi o nowo zatwierdzone środki przeciwbakteryjne, od dnia 1 lipca 2017 r. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu uzyskało 13 nowych antybiotyków, ale tylko 2 reprezentują nową klasę chemiczną i można je uznać za innowacyjne, co podkreśla naukowe i techniczne wyzwanie związane z odkryciem nowych środków przeciwbakteryjnych, które są zarówno skuteczne przeciwko bakteriom, jak i bezpieczne dla ludzi.
Ponadto dopuszczono do obrotu 3 nietradycyjne środki, wszystkie na bazie kału, mające na celu odbudowę mikroflory jelitowej w celu zapobiegania nawrotom infekcji Clostridioides difficile (CDI) po leczeniu antybiotykami u dorosłych.
źródło: WHO
